医疗器械行业

【客户简介】

朔茂 Sonmol 是国内呼吸健康与家用急救领域头部医疗器械品牌，高新技术、专精特新企业，主营电动洗鼻器、负压防噎急救仪、肺功能检测设备等二类医疗器械产品Sonmol。产品持有 NMPA、欧盟 CE、美国 FDA 等全球 40 余项医疗资质，线下覆盖全国 3000 余家公立医院，线上远销欧美、日韩海外市场，累计服务全球 200 万以上用户。

品牌对医用塑胶配件尺寸精度、生物相容性、结构密封性、耐久可靠性执行严苛医疗级标准，供应商准入、GMP 洁净生产、全流程检测台账审核标准极高。

产品整机应用全景图

【配套产品 】

急救防噎仪外壳 / 负压面罩精密模具、电动洗鼻器腔体与密封配件注塑模具、呼吸训练器塑胶结构件、医用小型五金连接件一站式开发加工

精密塑胶零部件量产实拍图

【项目需求难点】

1. 医用薄壁塑胶件，密封配合公差≤±0.005mm，装配无渗漏、无毛刺；

2. 产品长期接触人体黏膜，原材料、注塑工艺需符合医疗生物安全要求；

3. 负压面罩、卡扣结构需反复拆装，力学强度、耐疲劳性能要求高；

4. 产品面向海内外出口，零部件需通过高低温、老化可靠性验证；

5. 新品迭代快，兼顾研发小批量打样与月产数十万件大批量稳定供货。

【三宇模具解决方案】

1. 医疗专项模具结构优化

提前介入产品 DFM 结构分析，优化薄壁、密封槽、卡扣型腔设计，采用镜面抛光工艺，杜绝缩水、披锋、注塑变形缺陷，适配医用 PP、软胶 TPE 等医疗专用原料成型。

2. 全套医疗级可靠性检测

依托自建质检实验室，使用爱德华三坐标、2.5 次元投影仪全检尺寸公差；万能拉力试验机验证卡扣反复开合耐久；高低温湿热试验箱模拟储运、消毒极端环境，每批次出具完整检测报告，满足客户医疗器械审核台账要求。

3. 标准化洁净生产管控

遵循医疗产品生产规范，分区无尘注塑作业，物料分区隔离管控，完整留存生产、换模、抽检记录，匹配朔茂 GMP 质量管理体系审核标准。

4. 柔性全链路一站式服务

覆盖模具设计、CNC 精密加工、无尘试模、批量注塑、产品丝印全流程，专属工程师对接新品迭代，15 天快速完成样品打样，灵活切换小批量试样与大批量量产。

【项目成果】

三宇模具一次性通过朔茂供应商全维度验厂审核，生产管理、医疗品控、环境管控体系完全匹配其国内及海外出货标准。

配套开发的急救仪、洗鼻器全套精密零部件尺寸一致性稳定，密封、抗拉、耐高低温各项性能全部达标，产品不良率控制在 0.3% 以内，顺利通过 CE、FDA 配套资质审核，可同步供应国内线上线下渠道与跨境海外订单。

双方建立长期稳定定点配套合作，模具交付周期缩短 20%，大幅降低客户新品研发迭代成本，持续为朔茂多款迭代医疗器械提供模具与零部件量产支撑。